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第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会
日期：2024-04-25 10:27
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摘要：
第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会
解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进医药产业发展
2016年10月27-28日 | 中，上海
第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日在上海举办。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药域专业人士创建佳交流平台的传统，探讨新的趋势与发展机遇，内新型的给药与制剂技术，内改良型新药和**药发展侧略。
自去年以来，发布了包括临...
第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会
解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进医药产业发展
2016年10月27-28日 | 中，上海
2016年10月27-28日 | 中，上海
第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日在上海举办。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药域专业人士创建佳交流平台的传统，探讨新的趋势与发展机遇，内新型的给药与制剂技术，内改良型新药和**药发展侧略。
自去年以来，发布了包括临床自查核查、集中评审、药品上市许可人制度、仿制药致性评价等在内的系列药审政策，医药行业改革正式拉开序幕。在新的药品分类改革大势下，原分类下的仿制药及“小三”失去了原有的吸引力，促使内实力企业纷纷将目光投向了改良型新药；致性评价席卷全，并且其中关于允许“曲线救”的规定也促使内的许多企业思考将产品走出门。众多周知，新药研发是项开发周期长、资金投入大、风险性的系统工程。从发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市，基本要10年时间。中****研发的现状怎样？医药企业如何从仿制药红海中转型发展，抢占制点？此次峰会直面“改良型新药与**研发战略与策略”主题，全方位把脉我新药研发**之路，深入探讨新药研发际化路径，追梦中医药长远未来。
经过多年的行业摸索,DDF Asia已经成为亚太地区化药域给药与制剂方面专业性的际会议。我们预计会有专、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会，与会代表可以通过大会与同道们进行专业域内的新研究和动态的交流，以此来增进彼此间的友谊，促进双方的合作。届时，大会还将设立为期两天独立交流环节，为参会企业技术交流及战略合作的机会！期待您的积参会。
我们以促进行业发展为使命，在经过多年积累的基础上，为了帮助更多的企业，我们在价格方面大幅让利。真诚相邀，共商行业发展大计，共同谱写中医药行业更美好的明天。加入我们您必将不虚此行。
五大参会理由:
·探讨新药研发法规、市场、技术新趋势
·30+ 来自际、中的知名演讲嘉宾
·4 大热点议题：新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化，内505(b)(2)和**药研发策略
·与200+来自中药企与际亚太药企的决策者互动交流
·2个分论坛+3个小组讨论深入剖析新药研发
会议热点议题将涵盖：
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新发展趋势与机遇
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▽ 给药发展新趋势- 新进展与展望
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▽ 探讨目前中政策法规环境下的研发策略
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▽ 如何区分给药与制剂技术并选择个而获取商业成功
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▽ 小组讨论： 通过商业合作促进药品研发
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前沿的给药制剂技术与产业化
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▽ 前沿的给药制剂技术与产业化
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▽ 关键制剂技术以及产业化概念和实践
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▽ 利用新技术来促进**研发
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▽ 口服缓释悬浮剂研发中的关键点：溶解度和稳定性
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▽ 结肠靶向给药系统和胃滞留剂技术平台：增加价值与商业成功的利弊
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▽ 口服纳米粒促进**吸收的研究与应用
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▽ 为商业竞争势和企业成功选择理想与的给药系统平台
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会场 改良型新药/505b2 研发策
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▽ 中美两市场改良型新药的前景
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▽ 识别种可行的505b2 候选**的关键因素
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▽ 口服缓释液体制剂的设计、研发与生产
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▽ 小组讨论 ：505b2 产品的研发策略
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▽ 利用新剂型走505b2研发新路- - 案例分析
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▽ 侵权与诉讼程序：专业研发应该知道什么及如何避免潜在的法律诉讼
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▽ 成功的505b2申请案例包含固定剂量复合制剂，改善**吸收，改变给药途径
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▽ 稳定性研究和临床研究是否是505b2提交的限制因素
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▽ 如何使改良型新药通过临床审批
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会场 新药研发策略
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▽ 原**药的研发概要和中**药的研发思路和对策
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▽ 新药的成药性评价策略
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▽ 新药研发：后期开发和早期筛查
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▽ 小组讨论：新药研发：研发与商业合作
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▽ 新药研发：临床前研究
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▽ 新药研发：临床研究阶段
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▽ 法规评估来支持临床研究
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▽ 新药研发：**化学、药品生产及生产和质量控制
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▽ 新药研发：审查的监管过程FDA是在行动还是在控制
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